A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição, uso e o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL fabricado pela Hypofarma após a confirmação de um desvio de qualidade identificado durante análises laboratoriais. A medida foi publicada por meio da Resolução RE nº 1.380/2026.

A decisão atinge exclusivamente o lote 24112378, referente à apresentação em caixas com 100 ampolas de 2 mL da solução injetável produzida pela fabricante Hypofarma. Segundo a Anvisa, foi constatada a presença de material particulado (partículas não dissolvidas) estranho à formulação, condição que compromete a qualidade do medicamento e pode representar risco à segurança dos pacientes.

Medicamentos injetáveis exigem rigoroso controle de qualidade porque são administrados diretamente na corrente sanguínea ou nos tecidos. A presença de partículas pode aumentar o risco de reações adversas e outras complicações durante a aplicação, motivo pelo qual a agência determinou o recolhimento preventivo do lote.

A Anvisa esclarece que a medida não se aplica a todos os medicamentos de dipirona, nem a todos os produtos fabricados pela Hypofarma. Apenas o lote identificado deve ser retirado de circulação.

Hospitais, clínicas, farmácias e demais serviços de saúde que possuam unidades pertencentes ao lote afetado devem interromper imediatamente a utilização do produto e seguir as orientações da fabricante e da Anvisa para o recolhimento.

Para pacientes, a recomendação é não interromper tratamentos por conta própria. Em caso de dúvidas sobre o medicamento utilizado, a orientação é procurar o profissional de saúde responsável ou a unidade onde recebeu a medicação.

A Anvisa ressalta que ações como essa fazem parte do sistema de vigilância sanitária e têm como objetivo garantir que apenas medicamentos que atendam aos padrões de qualidade permaneçam disponíveis para uso no país.

Redação